मेडिकल पीसीबीए चिप प्रोसेसिंग असेंबली के लिए मानदंड क्या हैं?

मुद्रित सर्किट बोर्डों का उपयोग विभिन्न उद्योगों में सर्वव्यापी है।आज हम मुख्य रूप से चिकित्सा संबंधी सामग्री के बारे में बात करते हैं।जैसे-जैसे मानव जाति जीवन विज्ञान की खोज को धीरे-धीरे गहरा करने के लिए उच्च और नई तकनीक का उपयोग करती है।चिकित्सा अनुसंधान और उपचार पद्धतियों में क्रांति लाकर अधिक से अधिक बीमारियों को ठीक किया गया, जिसमें चिकित्सा उपकरणों की भूमिका अहम है।यह फिर से मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक पीसीबीए की बुद्धिमत्ता की डिग्री में परिलक्षित होता है।

इसमें कोई संदेह नहीं है कि जब मरीज का जीवन खतरे में हो तो ये उपकरण मौत के खिलाफ दौड़ की कुंजी हैं।इसलिए मेडिकल पीसीबीए प्रसंस्करण को सख्त दिशानिर्देशों का पालन करने की आवश्यकता है।

मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स पीसीबीए एसएमडी

ये मानक निर्दिष्ट करते हैं कि पीसीबी डिजाइन, एसएमटी प्रोसेसिंग, असेंबली, परीक्षण और निरीक्षण से संबंधित पहलुओं से कौन सी प्रक्रियाएं की जानी हैं।यद्यपि चिकित्सा उपकरण विविध हैं और उनके उपयोग व्यापक हैं और उनके उपयोग से संबंधित विशिष्ट मानकों और विनियमों की आवश्यकता होती है, कुछ मुख्य मानक नीचे सूचीबद्ध हैं:

1. मेडिकल-पीसीबी

आईपीसी-ए-600: यह बोर्ड के गुणवत्ता नियंत्रण के स्वीकार्य स्तर से संबंधित है।

2. मेडिकल-ग्रेड सर्किट बोर्ड

आईपीसी-ए-6012: यह पीसीबी के प्रदर्शन विनिर्देश से संबंधित है।

3. मेडिकल मुद्रित सर्किट बोर्ड

आईपीसी-ए-610: यह मानक इलेक्ट्रॉनिक घटकों की स्वीकार्यता से संबंधित है।इसके अंतर्गत विभिन्न मानक हैं: तार, सोल्डरिंग, बाड़े, केबल।

4. मुद्रित सर्किट बोर्ड असेंबली

ISO 9000: एक प्रसिद्ध मानक जो अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन के लिए है।इस श्रृंखला के अंतर्गत बोर्ड डिज़ाइन, श्रीमती प्लेसमेंट और परीक्षण की गुणवत्ता से संबंधित कई मानक हैं।आमतौर पर, सीएम को ISO9000 मानकों में से एक के लिए प्रमाणित किया जाता है, जिनमें से ISO9001 सबसे आम है।

5. मेडिकल मुद्रित सर्किट बोर्ड निर्माता

एफडीए:21सीएफआर 820, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा पेश किया गया, एक गुणवत्ता प्रणाली विनियमन है जिसे चिकित्सा उपकरण ओईएम को अपने विनिर्माण और नियंत्रण प्रक्रियाओं को निष्पादित करने के लिए प्रमाणित करने की आवश्यकता होती है।इससे यह सुनिश्चित होता है कि उनके उत्पाद आवश्यक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

आईएसओ 13485:मेडिकल पीसीबी के लिए क्यूएमएस

सर्किट बोर्ड निर्माताओं के लिए यह एक और बहुत महत्वपूर्ण मानक है।मेडिकल पीसीबीए एसएमटी प्रोसेसिंग।